Điều kiện cấp giấy chứng nhận kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán lẻ thuốc

Nghị định 102 quy định điều kiện kinh doanh thuốc vừa được Chính phủ ban hành, trong đó quy định điều kiện cấp giấy chứng nhận (GCN) đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán lẻ thuốc.

Cụ thể, cơ sở bán lẻ thuốc được GCN đủ điều kiện kinh doanh thuốc khi đáp ứng các điều kiện: 1- Chủ cơ sở bán lẻ thuốc phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với từng hình thức tổ chức kinh doanh của cơ sở bán lẻ thuốc. 2- Cơ sở bán lẻ thuốc, trừ cơ sở bán lẻ dược liệu, phải đáp ứng các điều kiện:

Có địa điểm cố định, riêng biệt; bố trí ở nơi cao ráo, cách xa nguồn ô nhiễm và có biển hiệu theo quy định.

Địa điểm bán lẻ phải được xây dựng chắc chắn, có trần chống bụi, tường và nền nhà phải dễ làm vệ sinh, đủ ánh sáng; bảo đảm duy trì điều kiện bảo quản ghi trên nhãn thuốc.

Diện tích phù hợp với quy mô kinh doanh, phải có khu vực để trưng bày, bảo quản thuốc và khu vực để người mua thuốc tiếp xúc và trao đổi thông tin về việc sử dụng thuốc với người bán lẻ.

Phải bố trí thêm diện tích cho những hoạt động khác: Khu vực pha chế; khu vực ra lẻ các thuốc không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc để bán lẻ trực tiếp cho người bệnh; nơi rửa tay cho người bán lẻ và người mua thuốc….

Điều kiện đối với cơ sở bán buôn thuốc

Cơ sở bán buôn thuốc được cấp GCN đủ điều kiện kinh doanh thuốc khi đáp ứng các điều kiện: 1- Người quản lý chuyên môn về dược phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với từng hình thức tổ chức kinh doanh của cơ sở bán buôn thuốc.

2- Cơ sở bán buôn thuốc phải đáp ứng các điều kiện sau: Có số lượng nhân sự, có trình độ phù hợp với công việc được giao.

Nhà kho, hệ thống phụ trợ phải được thiết kế, xây dựng, sử dụng và bảo dưỡng phù hợp với mục đích bảo quản, quy mô sử dụng; có khu vực riêng để bảo quản có trật tự các loại sản phẩm khác nhau; khu vực tiếp nhận, cấp phát phải có khả năng bảo vệ thuốc khỏi các điều kiện thời tiết bất lợi; các khu vực bảo quản liên quan phải có biển hiệu thích hợp, rõ ràng.

Kho bảo quản phải trang bị hệ thống phát điện dự phòng cho hoạt động của kho lạnh. Có phương tiện vận chuyển thuốc bảo đảm điều kiện bảo quản, yêu cầu về an ninh, an toàn đối với thuốc do cơ sở kinh doanh.

Có hệ thống quản lý chất lượng, hồ sơ tài liệu, các hướng dẫn, quy trình bao trùm cho các hoạt động được thực hiện.

HP (nguồn chinhphu.vn)